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      火狐體育全站app手機app下載解讀“十四五”生物經濟發展規劃:生物醫

      文章來源:未知時間:2022-05-11 點擊:

        火狐體育全站app手機app下載目前,中國已經邁入“十四五”時期,高質量發展成為市場發展的主旋律。而生物醫藥作為我國“十四五”規劃中戰略性新興產業的主攻方向,更是成為推進健康中國建設的重要支撐點。

        為了進一步推動生物醫藥產業作為生物經濟戰略性產業,保障生命科學基礎前沿研究持續活躍,加速生物技術浪潮席卷全球的同時融入經濟社會發展,5月10日,國家發展改革委印發《“十四五”生物經濟發展規劃》(以下簡稱《規劃》),明確提出了生物經濟發展階段目標。

        其中,在醫療醫藥健康產業方面,《規劃》明確提出,推動基因檢測、生物遺傳等先進技術與疾病預防深度融合,開展遺傳病、出生缺陷、腫瘤、心血管疾病、代謝疾病等重大疾病早期篩查,為個體化治療提供精準解決方案和決策支持。加快疫苗研發生產技術迭代升級,開發多聯多價疫苗,發展新型基因工程疫苗、治療性疫苗,提高重大烈性傳染病應對能力等方向。

        國家發展改革委高技術司副司長王翔在國家發展改革委新聞發布會上解讀《規劃》時指出,近年來,我國生物經濟創新發展取得顯著成就,在生物醫藥方面,在研的創新藥數量居全球第二,在基因檢測、疫苗等領域已形成比較優勢。同時,產業創新持續活躍。近年來,生物領域成為投資熱點,科創板上市企業中生物企業占比達1/3,“十三五”期間規模以上醫藥企業研發投入年均增長約8%。此外,京津冀、長三角、粵港澳大灣區、成渝經濟圈成為全國生物經濟創新高地。約80%上市企業、90%國家一類新藥、85%創新醫療器械特別審批產品,來自這些區域。同時,生物技術有力支撐新冠疫情防控。

        “當然,我國生物經濟創新發展還面臨不少挑戰。比如,原始創新能力仍較為薄弱,基礎生命科學理論、底層關鍵共性技術、高端儀器和試劑、生物信息資源等積累不夠,以企業為主體、市場為導向、產學研深度融合的技術創新體系仍不完善,具有國際競爭力的企業還比較少,百年疫情沖擊國際開放合作等不利因素。”王翔說。

        為此,《規劃》將堅持問題導向,從加快提升生物技術創新能力、培育壯大競爭力強的創新主體、化創新發展的區域布局、深化生物經濟創新合作等4個方面部署提升生物經濟創新能力。

        醫療健康行業一直屬于“黃金賽道”,在多重利好因素驅動下,特別是2015年啟動藥政改革以來我國醫藥產業已邁入快速發展期,新藥上市和商業化步伐不斷加快,市場容量也在穩步上升。

        據IQVIA統計,自2015年國家新藥審評審批制度改革以來,中國醫藥創新政策環境明顯改善。2018年港股18A上市新規及2019年上交所科創板的推出使得生物醫藥投資退出渠道極大豐富,快速推高了資本市場對生物醫藥的投資熱情。較2017年,2021年生物醫藥整體融資額(一級市場+IPO)增長近3.5倍。

        另據21世紀新健康研究院統計,2021年國家藥監局共批準76個新藥(不包含新適應癥、疫苗),遠超2020年的48個。其中,由國家藥監局批準上市的創新藥有26款(不含疫苗和中藥創新藥),這一數量創近3年來新高。

        毫無疑問,國內生物醫藥企業正進入創新收獲期,作為中國醫藥健康行業的發展主線,創新藥正成為中國醫藥健康市場進一步擴容的主要驅動力。

        國家統計局數據也顯示,截至2020年,中國生物醫藥行業市場規模3.57萬億元,較上年增加0.28萬億元,同比增長8.51%。預計2022年中國生物醫藥行業市場規模將突破4萬億元。

        就當前我國醫藥工業的發展形勢,工業和信息化部消費品工業司副司長周健在國家發展改革委新聞發布會上分析指出,生物醫藥產業是生物經濟的重要組成部分,是關系國計民生、的戰略性新興產業,是健康中國建設的重要基礎。近年來,生物醫藥產業蓬勃發展,面對突如其來的新冠肺炎疫情,我國生物醫藥產業完整的產業鏈和強大的供給能力不僅經受住了疫情考驗,還因其完備的產業體系優勢、強大的動員組織能力和韌性,對疫情防控和實現經濟平穩發展都做出了重要貢獻。

        周健表示,從2021年醫藥工業發展態勢來看,醫藥工業經濟運行穩中有進,生產、效益均實現較快增長,創新水平持續提升,國際合作不斷加快,投融資市場愈發活躍,在應對新冠肺炎疫情防控中發揮了重要作用,實現了“十四五”良好開局。具體而言主要體現在三個方面:

        一是主要經濟指標呈現高速增長。2021年,醫藥工業增加值累計同比增長23.1%,增速較上年同期提升15.3個百分點,高于全部工業整體增速13.5個百分點。醫藥工業增加值占全部工業增加值比重持續上升,占比達到4.1%,對穩定工業經濟增長作用進一步增強。實現營業收入33707.5億元,累計同比增長18.7%,較上年同期提升11.4個百分點,增速創近5年來新高。實現利潤總額7087.5億元,累計同比增長67.3%。

        二是創新發展水平逐步提升。在國家鼓勵創新的大背景下,我國醫藥創新步入快車道,醫藥研發投入、在研新藥數量均呈現大幅增長,完成臨床研究申報上市品種日漸增多,獲批創新產品數量呈現逐年快速遞增態勢。2021年我國創新藥和創新醫療器械獲批上市數量再創新高,為近5年來最高水平。

        三是生物藥及疫苗行業發展迅速。2021年,生物藥品制造、基因工程藥物和疫苗制造等子行業實現營業收入5918億元,同比增長113.8%;實現利潤在醫藥工業利潤總額中的比重達41.7%,有力推動行業整體發展。

        “整體來看,醫藥工業的走勢是持續向好的?!兑巹潯穼?lsquo;十四五’期間推動醫藥健康產業發展作了專門部署。下一步,我部將貫徹落實黨中央、國務院的決策部署,按照《規劃》要求,持續推動我國醫藥產業邁上新臺階。”周健說。

        實際上,在本次發布的《規劃》中也提出,將發展面向人民生命健康的生物醫藥,滿足人民群眾對生命健康更有保障的新期待。工業和信息化部也專門印發了《“十四五”醫藥工業發展規劃》,為促進醫藥工業發展提出了一系列措施。據了解,下一步,工業和信息化部將會同有關部門,立足新發展階段,貫徹新發展理念,全面提高醫藥產業現代化水平,更好滿足人民群眾多元化、多層次的健康需求。這意味著“十四五”期間,打破現有行業挑戰,加速創新升級將成為主旋律。

        正如IQVIA艾昆緯管理咨詢部企業戰略負責人徐瑩此前在健康產業峰會上對21世紀經濟報道記者等表示,中國醫院藥品市場在2021年實現快速增長,市場在疫情之后快速復蘇。新特藥領域的競爭日趨白熱化,市場呈現“五年,百億,前五名”的規律。“創新致勝”將成為推動藥企發展的源動力。

        不過,過去幾年,生物醫藥盡管迎高速發展,但也受到國內出臺臨床嚴規、中美貿易摩擦顯現、國際局勢緊張、中國新藥FDA審批受挫、國內疫情反復等外部環境的影響。特別是自2021年四季度起,中國生物醫藥融資急劇放緩,中國生物醫藥企業一二級市場表現持續低迷。如此,我們不禁要問:中國生物醫藥投資是否已見頂?未來五年生物醫藥市場前景如何?

        在談及當下生物醫藥市場存在的挑戰時,徐瑩認為,帶量采購常態化、醫保談判制度化等政策,縮短了產品生命周期,給藥品的院內銷售帶來挑戰。“面對持續增加的藥品供應品種和有限的醫保資金,越來越多的藥企將目光投放到院外市場。院外市場作為獨立的生態,呈現出四大特征——終端拉動、藥品快消化、高效覆蓋、支付創新。十四五期間,面對市場機遇及挑戰,企業應積極探索‘產品生命周期 +支付+渠道’的組合策略,精細化管理市場,實現快速轉型與突破。”徐瑩稱。

        IQVIA方面分析認為,立足全球市場,2020年,中國新藥研發投入高達190億美元,占全球藥物研發支出的10%。預計未來仍將保持兩位數增長,遠超全球平均增速。從投入費用的金額看,中美之間仍有5倍左右差距。從研發投入的資金來源看,主要有政府、企業和資本市場三個來源:政府研發投入呈增長趨勢,但受新冠疫情影響,2020年財政科技撥款有所回落;企業研發投入持續增加,2016-2020年期間增長4倍,但與美國仍存在較大差距,同時研發支出占總收入比例不足10%,也低于美國16%的平均水平。

        另外,資本市場投入熱情一度高漲,近期進入觀望。在中美雙方監管機構保持良好溝通的前提下,市場將逐漸趨于理性。醫藥市場為抗經濟周期品類,疫情下其他產業急劇收縮,資金流向生物醫藥,一二級市場融資規模過去5年均創歷史新高。同時人民幣資金LP成為市場主導,募資環境明顯改善。潛在的中美貿易關系問題或將對于中國生命科學企業的投資影響有限。

        而眼下,隨著醫改深化、新藥研發加速迭代、海外專業人才回流、資本支持充足,“十四五”期間中國醫藥市場將持續升級并分化。一方面,需要針對中國市場的臨床需求,將具有超強渠道優勢、一體化供應鏈及成本管控能力的企業將通過產品引入,快速提升市場份額,百億俱樂部企業將強者愈強。另一方面,In China for global 的中國創新藥企需要從“泛泛創新1.0”向“精選優質創新2.0”邁進,在逐步完善的中國生物醫藥研發生態里,尋求真正具有臨床價值的創新藥。

        在突破創新方面,《規劃》在方向上做出了一定的明確?!兑巹潯访鞔_,將生物醫藥產業作為生物經濟戰略性產業。

        具體包括:加快生物技術賦能健康產業。體現在3個推動:推動基因檢測、生物遺傳等先進技術與疾病預防深度融合,加快疫苗研發生產技術迭代升級,助力疾病早期預防;推動生物技術與精密機械、新型材料、增材制造等前沿技術融合創新,提升疾病診斷能力;推動基因組編輯、微流控芯片、細胞制備自動化等先進技術與生物藥研發融合,提高臨床醫療水平。

        與此同時,加快信息技術賦能生物信息產業。依托人工智能技術、生物醫學和健康大數據資源,發展智能輔助決策知識模型和算法,輔助個性化新藥研發;利用5G、區塊鏈、物聯網等前沿技術實現藥品、疫苗從生產到使用全生命周期管理;深化衛生健康大數據在醫學科研、教育培訓、臨床診療、產品研發、行業治理、醫保支付等方面的應用。

        周健進一步明確,“十四五”期間,工業和信息化部在推動生物醫藥產業發展方面,將采取以下四個方向推動醫藥產業的進一步發展:

        一是加快前沿技術發展。把握全球生物技術加速迭代的新趨勢,加強前沿和原始創新領域布局,從“跟隨式”創新向“引領式”創新邁進,鼓勵產學研醫深度融合,推動一批新藥、新型醫療器械研發和產業化,力爭在部分領域實現“并跑”乃至“領跑”。堅持開放合作,推進開放式創新發展,打造產業鏈、創新鏈、價值鏈、供應鏈深度融合的生物醫藥制造業現代化創新生態體系。

        二是加強核心技術攻關。圍繞產業鏈供應鏈薄弱環節開展關鍵技術攻關,補齊短板;進一步開發應用先進制造技術和裝備,提升關鍵核心競爭力,提高全要素生產效率,不斷強化規?;腕w系化制造優勢;貫徹落實制造強國、質量強國建設部署,推動醫藥工業高端化、智能化、綠色化發展。

        三是健全創新服務體系。支持醫藥企業加強與國家實驗室、科研機構、高水平研究型大學等機構的合作,整合集聚創新資源,形成跨領域、大協作、高強度的創新基地,共同打造生物醫藥領域國家戰略科技力量,推動成果轉化的有序銜接和聯動發展。進一步加強創新公共服務能力建設,支持各類專業化服務平臺建設與能力提升,支持發展可提供高水平合同研究機構和醫療器械領域專業化服務機構,做實做強生物醫藥產業技術研發與轉化功能型平臺。

        四是提升醫藥企業競爭力。實施醫藥領航企業培育工程,結合仿制藥一致性評價、帶量采購等政策的實施,支持大型企業實施創新轉型,提升市場競爭力和可持續發展能力,形成一批國際化程度高、全球布局發展的大型制藥公司。培育產業發展新興力量,支持專注細分領域、專業化水平高、創新能力強的專精特新“小巨人”企業發展。充分發揮中小企業創新活力強、大型企業產業化體系健全的優勢,推動大中小企業在產品、技術、市場、資本等層面加強合作,促進形成大中小企業協同發展的產業生態。

        實際上,從《規劃》措施上不難看出,在競爭加劇的當下,回歸創新本源、推動以臨床價值為導向的差異化創新是中國醫藥行業的主旋律。展望未來,中國政府將持續支持醫藥產業的發展,我們有理由對中國醫藥創新發展充滿信心。

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